2025年7月23日，由天津市药品监督管理局，天津市医疗器械审评查验中心，天津市医疗器械质量监督检验中心，天津市药品监督管理局第三监管办指导，在“科创中国”高端智能医疗器械科技服务团支持下高研院成功举办第二期医疗器械注册审评、检验检测及监督管理公益系列培训，线下将近200家企业代表参加了培训。

    本次培训聚焦医疗器械相关企业对于天津市医疗器械生产监督管理实施，普通（I、II类）医疗器械审评相关要求，有源医疗器械风险等关注重点进行宣讲，采取线下培训，线上培训回放推送的方式，引入案例分析等模式进行详细解析。为后续企业顺利产品申报注册取证，产品成果转化落地提供了强有力的支撑。

    天津市医疗器械审评查验中心杨坤解析一类医疗器械（非IVD）的产品备案要求，天津市医疗器械审评查验中心柳朝晖详细介绍医用软件组件要点，天津市医疗器械质量监督检验中心段乔峰多维度阐述有源医疗器械的风险管理，天津市药品监督管理局第三监管办朱长安解读天津市医疗器械生产监督管理实施细则。

    下一步，高研院将持续配合市药监局提前介入服务政策和专业审评辅导服务，助力企业少走弯路，节省产品取证时间，组织共同体成员单位，各区招商部门，企业服务专员开展“一对一”精准服务，通过针对性服务，切实帮助企业注册取证提速，提升产品成果转化效率，拓展创新策源新路径，助力天津高质量创新生态建设、创新产业建设。