2025 年 5 月 17 日， 天津医疗器械检验注册及委托生产制度培训会在西青区天开西青园成功举办。本次培训会由国家医疗器械产业技术创新联盟、中国医疗器械行业协会、天津市医疗器械审评查验中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、天津高端医疗器械创新研究院主办，天津医疗器械技术创新服务中心承办，天开西青园平台公司等众多单位与机构给予大力支持。

本次培训会以“天津医疗器械检验注册及委托生产制度”为主题，旨在结合天津地区医疗器械产业发展需求，深入解读检验注册政策，规范委托生产流程。通过培训，提升企业合规意识与能力，推动天津医疗器械产业高质量发展，助力行业健康有序前行。来自国内数所高校、医院、科研院所的专家学者、医疗器械研发人员以及创新医疗器械企业代表等50余人参加培训。国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰为培训会作致辞，天开西青园平台公司董事长秦丽敬等嘉宾参加会议并发表演讲。

姜峰在致辞中首先肯定了天津市市政府、西青区政府以及天开西青园对医疗器械产业的发展给予的大力支持。从政策引导到资金扶持，从园区规划到基础设施建设，各方力量协同发力，为医疗器械企业营造了优越的发展环境。天津市药品监督管理局也展现了极高的专业水准与服务效率，其专业能力在全国各省份中位居前列，为医疗器械企业的产品合规上市提供了坚实的保障，为产业的健康发展筑牢了根基。

此外，姜峰着重强调了医疗器械委托生产制度的重要意义，该制度具备诸多优势，能够显著提高生产效率、降低运营风险，是医疗器械产业优化资源配置、提升产业协同水平的重要途径。然而，目前国内该制度的使用程度仍需进一步提升。因此，引导更多医疗器械企业深入了解并积极运用委托生产制度，已成为推动产业高质量发展的关键环节。天津高端医疗器械创新研究院将积极助力产业制度优化完善，与政府和监管部门携手共进，为我国医疗器械产业崛起贡献更多“天津力量”。

天开西青园平台公司董事长秦丽敬详细介绍了西青区政府以及天开西青园在支持医疗器械产业发展方面的独特优势与长远规划。她强调，园区将从政策扶持、资金投入、技术研发、产业配套等多方面为入驻企业提供全方位支持，为科研团队创造优越的创新环境。她表示，天开西青园将全力以赴，为医疗器械产业的蓬勃发展提供坚实保障，助力企业实现高质量成长，推动区域产业升级。

天津市医疗器械审评查验中心医疗器械审评部审评员何佳俊就天津市医疗器械注册制度进行了详细解读。从注册流程、申报要求、审评要点等方面入手，结合实际案例，深入浅出地讲解了注册制度的最新政策与规范。

天津市医疗器械质量监督检验中心业务受理大厅负责人郭增越就天津市医疗器械检测制度进行了全面剖析。他介绍了检测标准的更新情况、检测方法的优化以及检测流程的规范化等内容。还分享了在实际检测工作中遇到的常见问题及解决思路，让参会人员对医疗器械检测工作的重要性有了更深刻的理解，也为企业的质量控制提供了有力指导。

中国医疗器械行业协会秘书长徐珊在会上就高研院及协会联盟创新服务进行了介绍。她详细阐述了高研院在医疗器械技术研发、成果转化等方面的优势，以及协会联盟在整合资源、搭建平台、促进产业协同创新方面的重要作用。通过创新服务的推动，天津医疗器械产业将加速实现技术突破与产业升级，提升在全国乃至全球的竞争力。

培训会的最后环节是协会、联盟、药监局相关专家与科研团队及企业进行的  

一对一座谈辅导。这一环节为参会企业和科研团队提供了与专家面对面交流的机会，大家就自身在研发、注册、生产等过程中遇到的具体问题进行了深入探讨。专家们根据实际情况给出了针对性的建议和解决方案，真正做到了精准服务，助力企业突破发展瓶颈，加速成长。

本次天津医疗器械检验注册及委托生产制度培训会的成功举办，为天津医疗器械产业搭建了一个学习交流、资源共享、协同创新的平台。相信在各方的共同努力下，天津医疗器械产业将迎来更加辉煌的明天，为人民健康事业做出更大贡献！