高研院举办第一期医疗器械注册审评、核查知识系列培训

时间:2025-04-25 来源:天津高端医疗器械创新研究院

2025年4月25日,由天津市药品监督管理局、天津市医疗器械审评查验中心指导,高研院主办的第一期医疗器械注册审评、核查知识系列培训在东丽经开区成功举办,线上、线下二百余家企业代表参加了培训。

培训聚焦当前医疗器械企业对于市政府办全链条支持生物医药产业创新发展政策,市药监局医疗器械特殊注册流程,审评审批事前指导等关心问题,采取“线上+线下”相结合方式,引入案例分析等模式进行详细解析。为后续企业顺利产品申报注册取证,产品落地转化提供了强有力的支撑。

天津市医疗器械审评查验中心综合业务部孙恩慧进行医疗器械审评查验提前介入详细解读。高研院共同体成员单位熠品简要介绍可提供的相关服务内容。同时,东丽经开区管委会招商部副部长王迪对东丽区区位优势、丰富产业配套、落户政策优惠等招商环境也向与会企业进行了介绍。

下一步,高研院将持续配合市药监局提前介入服务政策和专业审评辅导服务,助力企业少走弯路,节省产品取证时间,组织共同体成员单位,各区招商部门,企业服务专员开展“一对一”精准服务,通过针对性服务,切实帮助企业注册取证提速,提升产品转化能力,创新策源,助力天津高质量创新生态、产业生态建设。

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