2024年12月18日下午,高研院受邀参加由天津市药品监督管理局第三监管办主办的医疗器械生产企业沟通会。此次会议旨在加强医疗器械生产企业的监管与服务,促进医疗器械行业的发展。
高研院产业服务中心张敬围绕高研院的成立背景、功能定位、创新生态建设、赛事活动等进行了介绍。依托天津市市场监管委、市药监局、市科技局等委办局的大力支持,搭建了研发创新、小试中试、通用制造、市场营销、投融资五大平台,构建概念验证、检验检测、临床试验等九大共同体。高研院通过以赛促招的方式,持续做好天津医疗器械产业集群化发展的推动工作。
会议期间,第三监管办就当前医疗器械生产企业的监管政策、行业动态以及常见问题进行了详细介绍。就如何更好地遵守监管政策、提高产品质量以及加强企业内部管理等方面提出了宝贵的意见和建议。
市药监局医疗器械注册处、审评中心、监管处分别对产品注册流程、6+6提前介入举措、监管法规、体系核查中需注意事项等进行具体讲解。
通过此次会议,高研院进一步了解了当前医疗器械行业的最新动态和监管政策,未来将继续加强与第三监管办以及其他相关部门的沟通与协作,共同推动天津市医疗器械行业的持续健康发展。