为全面贯彻党的二十大精神，深入落实习近平总书记对天津“四个善作善成”重要要求，落实市委市政府“十项行动”工作部署，把握“京津冀”协同发展重大国家战略，在发展新质生产力上勇争先、善作为，市市场监管委秉持“共建生态、共促发展”理念，顺应医疗器械产业发展规律，统筹市药监局、市科技局、市医保局、市卫健委、市教委、市工信局、市知识产权局、市投资促进局共同打造天津高端医疗器械创新研究院暨创新转化产业化公共平台（以下简称“高研院”）。

市市场监管委党组书记、主任戴东强牵头各委办局充分调研论证，提出高研院建设总体设计思路指，打造公共、开放、共享的研发创新、小试中试、通用制造、市场营销、投融资五大创新服务平台，构建起从研发、孵化、转化到大规模产业化生产及市场营销的完整生态，推动“政、产、学、研、医、金、服”融合发展，形成医疗器械创新生态和产业生态，切实满足医疗器械企业发展多样化需求，促进天津市医疗器械行业的新质生产力不断涌现，推动天津市乃至京津冀医疗器械产业高质量、集群化发展，助力天津市建设全国先进制造研发基地。

2023年3月14日，在市市场监管委指导下，市药监局就联合打造高端医疗器械产业创新生态组织召开专题会议，成立工作组专班，制定工作计划。3月18日，《关于联合打造高端医疗器械产业创新生态工程实施方案》（初稿）完成意见征集。3月25日，市药监局、市科技局共同确认专家顾问委员会成员组成。同时，市药监局、中国医疗器械行业协会、中国医疗器械生物医学工程学会分工起草《助力高端医疗器械产业发展调查问卷》，并提出计划调查单位名单。3月31日，《关于联合打造高端医疗器械产业创新生态工程实施方案》形成定稿。

2023年5月24日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、天津市药监局、天津滨海高新区管委会共同主办，天津市医疗器械审评查验中心、天津滨海高新区生物医药产业局、天津医疗器械技术创新服务中心联合承办的第六届（2023）中国医疗器械创新创业大赛骨科器械类别赛与诊疗设备类别赛在天津正式拉开序幕。最终形成了大赛主办方、药监部门及园区三位一体密切配合的工作专班，为创新企业落户提供全方位服务，确保意向企业持续对接有问必答；最终在大赛结束后短短的7周时间里完成了8家企业注册落地，另有4家企业预计8月底完成注册，据最新统计，截止目前已完成落户15家企业。

在九委办局的共同关怀推动下，高研院于2024年1月22日获批设立，由中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会共同建设管理，性质为民办非企业单位，轻资产运营，精准投入、高效产出。

2024年4月1日，天津高端医疗器械创新研究院筹备工作座谈会在东丽经开区召开，市市场监管委党组书记、主任戴东强，市药监局党组书记、局长刘桂林，市药监局副局长唐楠，东丽区委副书记、区长李春，副区长连欣，副区长李全利，高研院执行院长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰等出席会议。4月18日，市市场监管委组织召开高研院筹备工作推动会，市市场监管委党组书记、主任戴东强，市药监局党组书记、局长刘桂林，市药监局党组书记、副局长唐楠，天津高端医疗器械创新研究院、中科院苏州医工所天津工研院、清华大学天津高端装备研究院等相关单位人员参加会议。会议就发布会具体方案逐项研讨确认，确保大会顺利召开。

为做好平台建设的机制保障和政策支撑，在市市场监管委的指导下，市药监局联合市教委、市科技局、市工业和信息化局、市卫生健康委、市投资促进局、市医保局、市知识产权局共同规划我市高端医疗器械发展重点领域，并结合各自职责定位，联合出台支持高研院建设的若干措施，形成合力，提供优质的研发、生产、应用、投融资等场景。

善作善成、见行见效。高研院创新转化平台筹划建设，始终坚持以“政策牵引、专业领航、创新驱动、平台转化、人才支撑、载体融合”为总体设计思路。以创新引领高端医疗器械产业集群化发展，形成吸引国内外人才、技术、产业、资本、服务、上下游配套、市场流通等资源来津聚集的态势，最终实现“全国资源天津享，天津产品全国用”的新格局。