各有关单位： 随着医疗器械审评审批制度改革持续深化，监管部门按计划加快出台了多项监管法规和指导原则，以落实医疗器械注册审评工作深化改革要求。为进一步统一医疗器械行业对相关法规和要求的理解，应业界要求，中国医疗器械行业协会定于2024年11月1日至11月2日在北京举办监管科学助力高质量发展主题培训会，届时将邀请国家药监局医疗器械技术审评中心、国家药监局药品评价中心、国家药监局医疗器械标准管理中心专家进行深入、精准解读。
现将有关事宜通知如下：
一、 会议时间
报到时间：2024年10月31日 15:00-20:00
会议时间：2024年11月1日至11月2日，会期1.5天
二、 会议地点
北京北苑大酒店地址：北京市朝阳区双营路甲6号院
酒店联系人（订房）：宋经理
联系人手机号：13021980888
三、培训内容
（一）深化技术审评工作改革，支撑医疗器械高质量发展
（二）医疗器械分类界定政策解读
（三）脑机接口医疗器械安全有效性评价研究
（四）中国医疗器械警戒发展现状
（五）医疗器械研发设计思路探讨
（六）创新医疗器械审评工作要求与工作思路
（七）医疗器械可用性工程注册审查指导原则解读
（八）业界在注册实操中的经验分享与建议
四、会议联系人
联系人：韦老师 18098958845
刘老师 13811225961
卢老师 13426398158
E-mail：pub@richeng.net.cn
五、报名等相关事项
（一）请各参会代表于2024年10月30日前扫描下方二维码报名，本次培训限额500人，满额为止。
报名二维码
（二）会务费标准：会员企业2300元/人，非会员企业2800元/人（费用包含培训费、自助午餐、会议资料）,交通及住宿自理；（三）付款方式：
1．在线支付（报名页面选择“在线支付”），支持随时退费，过期自动退费。
2．对公汇款（报名页面选择“对公汇款”）
账户名称:修合瑞成（北京）科技有限公司
开户银行:北京银行股份有限公司复兴支行
账 号:20000085736900136144004
汇款备注：监管科学培训会+参会人姓名
（四）参会代表请携汇款凭证报到；会议设置现场缴费，为加快入场，请尽量选择提前缴费，10月28日前付款可提前开具发票。（五）会议承办单位：修合瑞成（北京）科技有限公司。
附件：会议日程
中国医疗器械行业协会2024年10月21日
附件
