近日，天津市药监局召开中药生产智慧监管试点推进会暨中药注射剂生产智慧监管科学课题研究启动会。国医大师、中国工程院院士、天津中医药大学名誉校长张伯礼作为天津市中药生产智慧监管专家组组长出席会议并讲话。

会议首先介绍了市药监局认真落实国家药监局关于中药智慧监管部署要求，制定实施《天津市试点推进中药生产智慧监管实施细则》，成立专家组和工作组、科学遴选重点企业及试点品种、提升智能检查系统、完善制度建设等工作开展情况。天津中医药大学中药制药工程学院院长李正围绕中药智慧监管科学研究进展情况进行专题介绍。与会专家对中药注射剂生产智慧监管科学课题进行了讨论，对推进智慧监管试点工作提出意见建议。

张伯礼院士围绕学习贯彻党的二十届三中全会精神提出，中药智慧监管是促进数字经济和实体经济融合发展的具体实践，是主动应变求变、主动防范化解风险的具体举措，要以制度建设为主线，坚持守正创新，以系统观念推进实施。他指出，一是以现代科技做支撑，在前期工作基础上研究如何控制和防范风险，抓住控制与药品安全有效相关联的关键指标，实现生产的数字化与监管智慧化有机结合；二是参照疫苗、血液制品智慧监管要求，结合中药特点，抓住药效物质及药效物质间的平衡，坚持可识别、可判断、可预测风险的原则，制定科学监管措施；三是坚持多学科合作，加强IT、传感器制造等人才培养，整合人才资源、企业资源，齐心协力推动中药生产智慧监管。

市药监局党组书记、局长刘桂林对张伯礼院士给予中药智慧监管试点工作的高度关注与悉心指导表示感谢。他强调，要认真贯彻党的二十届三中全会关于健全因地制宜发展新质生产力体制机制、健全促进实体经济和数字经济深度融合制度、完善中医药传承创新发展机制等重大改革部署，高站位推进中药生产智慧监管工作。一是要把握一个大逻辑，在中国式现代化的大背景下，深刻认识中药生产智慧监管的定位和作用，把握中药生产智慧监管、中药监管体系、中药现代化、中国式现代化层层递进逻辑关系。二是要认清一个大趋势，紧跟时代脉搏，推动科技创新与产业创新深度融合，以科技创新支撑引领中药高质量发展，保障高水平安全。三是聚焦一个大目标，天津要在中药生产智能制造与智慧监管上走在全国前列，争做中药卓越监管体系建设先行区。四是探索一条新路径，顺应时代要求，推进政产学研用大协同、大合作，探索共建共治共享之路，推动生产关系同新质生产力更相适应，推动高质量发展与高水平安全良性互动。五是产出一批新成果，建立一套科学完整的适用于中药生产智能制造与智慧监管的制度体系、指导原则，为国家药监试制度，为天津中药传承创新做贡献。

会议由市药监局党组成员、分管局领导主持，中药生产智慧监管专家组和工作组相关专家，市药监局药品监管处，相关监管办和直属单位有关同志30余人参加会议。

2024年7月24日

文章转载自“天津药监”微信公众号，原文链接天津药闻 | 天津市药监局召开中药生产智慧监管试点推进会暨中药注射剂生产智慧监管科学课题研究启动会 (qq.com)